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Mentions légales produit

En Europe :

BoneView et ChestView sont des dispositifs médicaux de classe IIa fabriqués par Gleamer et dont l’évaluation de la conformité a été effectuée par l’organisme notifié KIWA CERMET CE 0476 relativement à la directive 93/42/CEE. Il est destiné à fournir des données préliminaires pour aider les médecins dans leur diagnostic des radiations corporelles. Veuillez lire attentivement le mode d’emploi. 
Le mode d’emploi est disponible à l’adresse suivante :

https://confluence.external-share.com/content/bc363230-fb30-440a-884c-fa544f4110c0

Aux États-Unis :

BoneView est un dispositif médical de classe II qui a été autorisé par la FDA sous le numéro K212365. BoneView est destiné à analyser les radiographies en utilisant des techniques d’apprentissage automatique pour identifier et mettre en évidence les fractures lors de l’examen des radiographies. Pour plus d’informations sur les indications précises d’utilisation, les avertissements et les limites du logiciel, reportez-vous au résumé 510(k) disponible sur le site Web de la FDA. Veuillez lire attentivement les instructions d’utilisation. 
Les instructions d’utilisation sont disponibles à l’adresse suivante :

https://confluence.external-share.com/content/ad9682a8-9fbb-4530-9c45-78957f3fffc3

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)

https://confluence.external-share.com/content/bc363230-fb30-440a-884c-fa544f4110c0

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